ISO 12100 · EN ISO 13849-1 · IEC 62061 · HAZOP / LOPA · EN ISO 14118 · réglementation machines UE

La certification CE de vos machines,
de l'analyse au rapport

ISO 12100, détermination et calcul du PL des chaînes fonctionnelles de sécurité, HAZOP & LOPA pour les machines intégrant des procédés — tout dans une seule plateforme collaborative. L'expert reste maître de chaque décision ; CE RiskHub structure la démarche et vérifie la complétude.

Une plateforme, quatre modules intégrés

Toute la chaîne de certification CE en un seul outil

Chaque module s'appuie sur les données des autres. Pas de ressaisie, pas de fichiers épars — un graphe de données cohérent du danger initial au rapport final.

Rapports & traçabilité — en support des 4 modules : chaque analyse génère son rapport PDF versionné, sans ressaisie.

Notre mission

Donner à chaque concepteur un outil efficace, rigoureux et à prix abordable pour mettre sur le marché des machines sûres.

La sécurité machine ne devrait pas être un luxe réservé aux grands groupes qui peuvent s'offrir des logiciels hors de prix ou un cabinet externe à l'année. CE RiskHub existe pour que la rigueur d'une analyse de risque complète soit accessible à un consultant indépendant comme à un bureau d'études de dix personnes.

Module 1 Conforme ISO 12100 : 2010

Analyse de risque ISO 12100 — du danger au risque résiduel

La méthode d'évaluation et de réduction des risques machines en trois étapes, structurée et traçable. L'IA aide à formuler et vérifier la complétude — l'expert valide chaque décision.

Limites de la machine & contextes

Définissez les limites (§5.3) — espace, temps, usage, environnement — et structurez les zones, phases de cycle de vie et cas d'usage. L'IA signale les contextes non couverts par des phénomènes.

Identification des phénomènes dangereux

Catalogue de phénomènes selon l'Annexe B de l'ISO 12100 (mécanique, électrique, thermique, bruit, vibrations, rayonnements, matériaux, ergonomie…). L'IA assiste la formulation — l'expert valide chaque danger identifié.

Cotation S×F×P — matrice de risque

Trois paramètres : Gravité (S1–S4), Fréquence d'exposition (F1–F4), Possibilité d'évitement (P1–P2). Double registre Safety (personnel) et Asset (matériel), avec calcul automatique du niveau de risque initial.

Cascade de mesures §6.2 → §6.3 → §6.4

Hiérarchie ISO 12100 : Protection intégrée à la conception → Protecteurs et dispositifs de protection → Informations pour l'utilisation. Chaque étape recote le risque résiduel.

Double registre Safety / Asset

Un même phénomène peut relever de la sécurité du personnel (S1–S4) et/ou de l'intégrité de la machine (AS1–AS4). Deux rapports distincts, deux cascades de mesures indépendantes.

Check-list Annexe A — 10 groupes de dangers

Contrôlez que les 10 familles de dangers de l'Annexe A de l'ISO 12100 ont toutes été examinées (mécanique, électrique, thermique, bruit, vibrations, rayonnements, matériaux, ergonomie, environnement, combiné).

Gaps & Couverture & Qualité

Vue dédiée aux lacunes : phénomènes sans mesure de réduction, exigences sans lien vers un phénomène, mesures introduisant un nouveau risque à réévaluer. Indicateurs de qualité de l'étude en temps réel.

Référentiel normatif & Conformité

Sélectionnez les directives UE applicables et les normes harmonisées retenues (type A, B, C). L'IA aide à identifier les normes potentiellement pertinentes — l'expert valide l'applicabilité effective.

Module 2 EN ISO 13849-1 : 2023 · IEC 62061 : 2021

Niveaux de Performance — PLr et PL atteint

Quand une mesure de réduction des risques repose sur un système de commande de sécurité, CE RiskHub détermine le PL requis et calcule le PL atteint de chaque chaîne fonctionnelle de sécurité (SRP/CS) — une approche comparable à SISTEMA, intégrée dans le flux de votre analyse ISO 12100.

L'expert valide les données d'entrée (MTTFd constructeur, schéma de câblage, tests de diagnostic) ; CE RiskHub calcule et documente le résultat selon EN ISO 13849-1:2023.

Détermination du PLr

Pour chaque fonction de sécurité issue de la cascade ISO 12100, CE RiskHub détermine le Niveau de Performance Requis (PLr) selon le graphe de risque simplifié de l'EN ISO 13849-1 §5 :

S
Gravité de la blessure
S1–S2 : réversible à grave / S3–S4 : séquelles sévères à décès.
F
Fréquence et durée d'exposition
F1–F2 : rarement à fréquemment / F3–F4 : souvent à en continu.
P
Possibilité d'évitement ou de limitation
P1 : possible sous certaines conditions / P2 : quasi-impossible.
Résultat → PLr = PLa / PLb / PLc / PLd / PLe
Automatiquement lié à la fonction de sécurité correspondante dans la cascade ISO 12100

Calcul du PL atteint (comme SISTEMA)

Renseignez les paramètres de votre chaîne fonctionnelle de sécurité (SRP/CS). CE RiskHub calcule le PL atteint selon la méthode normative EN ISO 13849-1 annexe K :

CAT
Catégorie d'architecture (B, 1, 2, 3, 4)
MTTFd
Durée de vie moyenne avant défaillance dangereuse
DCavg
Couverture du diagnostic — moyenne
CCF
Défaillances de cause commune
PL atteint ≥ PLr → ✅ Conforme EN ISO 13849-1
Résultat documenté, traçable, exporté dans le rapport technique
Module 3 Pour les machines intégrant des procédés industriels

HAZOP & LOPA — analyse des risques de procédé

Certaines machines — presses hydrauliques, équipements sous pression, machines chimiques, lignes de process agroalimentaires — intègrent des procédés dont les risques dépassent la seule dimension mécanique. CE RiskHub intègre une feuille de travail HAZOP structurée et une cascade LOPA semi-quantitative pour ces scénarios.

Feuille de travail HAZOP

Pour chaque noeud de procédé (ligne, cuve, échangeur…), analysez les déviations par mots-guides (plus/moins/pas de/plus tôt/tard…) selon la méthode IEC 61882.

  • Importez votre P&ID (PNG/SVG), tracez les nœuds directement sur le schéma
  • Analyse assistée par l'IA pour les déviations typiques selon le type de nœud
  • Lien automatique vers les phénomènes dangereux ISO 12100 correspondants

Cascade LOPA — calcul semi-quantitatif

Quand le risque résiduel intermédiaire est inacceptable (zone rouge de la matrice) ou quand la gravité dépasse le seuil critique (ex : fatalité possible), la LOPA est déclenchée automatiquement : fréquence de la cause initiatrice × PFD de chaque IPL indépendant = fréquence résiduelle, comparée au critère de tolérance du projet.

  • Validation automatique des 3 critères IPL (indépendance, efficacité, auditabilité)
  • CE RiskHub signale les barrières comptées deux fois entre HAZOP et LOPA
💡

Quand utiliser HAZOP vs ISO 12100 ? Les deux approches sont complémentaires. ISO 12100 couvre tous les phénomènes dangereux liés à la machine (mécanique, électrique, bruit…). HAZOP s'applique aux déviations de procédé (pression, température, débit, composition…). Pour une machine chimique ou hydraulique complexe, CE RiskHub vous permet de mener les deux analyses sur le même projet, liées par les mêmes zones et sous-systèmes — sans dupliquer les données.

Une seule plateforme, tous les modules

CE RiskHub transforme les analyses de risque
en processus fluide et auditable.

ISO 12100, PL, HAZOP — intégrés dès le premier coup de crayon. Plus jamais au dernier moment.

🔄

Collaboratif en temps réel

Consultants, méca, élec, auto — chacun contribue simultanément sur le même projet.

Complétude vérifiée

Checklist guidée par phase de vie, zone et cas d'usage. Impossible d'oublier un contexte.

📊

PLr + PL atteint intégrés

Calcul EN ISO 13849-1 directement lié à vos mesures ISO 12100. Comme SISTEMA, sans le silo.

📄

Rapports structurés

PDF Safety, Asset et HAZOP. Prêts pour la notice technique et l'autorité compétente.

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Partage en lecture seule

Client, management, organisme agréé : accès en lecture seule pour suivre l'avancement du projet.

Module 4 ISO 12100 §6.4 · §7 · EN ISO 14118 · Directive 2006/42/CE Annexe I §1.7.4

Exploitation & Notice d'instructions §7

Après la conception (§6.2) et les protecteurs (§6.3), les mesures d'exploitation (§6.4) constituent la troisième couche de réduction du risque. CE RiskHub structure l'ensemble du dossier d'exploitation — LOTO, SOP, EPI, maintenance, formation, notice §7 — en un seul module cohérent, lié aux phénomènes dangereux identifiés dans l'analyse ISO 12100 ou HAZOP.

Prérequis
Inventaire des risques d'exploitation

Le fil conducteur de tout le module : la liste des risques résiduels à couvrir opérationnellement. Alimenté depuis trois sources indépendantes ou combinées :

Depuis ISO 12100
Import des phénomènes résiduels — filtre par niveau (au minimum High & Critical)
Depuis HAZOP
Import des scénarios résiduels — conséquence = nom du risque, cause = description
Import CSV / Manuel
Pour les machines analysées hors CERiskHub (Safexpert, Excel, AMDEC…). Template téléchargeable.
Étapes 1–2
LOTO

Inventaire des sources d'énergie (électrique, pneumatique, hydraulique, gravitatif, thermique, chimique) et des points de consignation. Rédaction des procédures LOTO structurées en 4 phases : Consignation → VAT/VAP → Intervention → Déconsignation.

EN ISO 14118 · INRS ED 6109 · IRSST DT-1148
Étape 3
SOP — modes dégradés inclus

Procédures d'exploitation normale, d'urgence et dégradées. Une SOP par tâche critique (démarrage, arrêt, réglage, débourrage…). Les SOPs dégradées sont exigées par la Directive 2006/42/CE Annexe I §1.7.4 pour tous les modes anormaux.

ISO 12100 §6.4.4 · Directive 2006/42/CE Annexe I §1.7.4
Étape 4
EPI & Signalétique

Règles EPI par phase de vie (gants, lunettes, harnais…). Signalétique panneau par panneau selon ISO 7010 (W danger, P interdiction, M obligation, E secours). Fiches de poste plastifiables INRS ED 96 générées automatiquement.

ISO 12100 §6.4.3 · ISO 7010:2019 · INRS ED 96
Étape 5
Maintenance préventive

Tâches de maintenance planifiées : inspection, test fonctionnel SRP/CS, calibration, remplacement, lubrification. Marquage des inspections réglementaires (OA : APAVE, Bureau Veritas…). Chaque tâche LOTO est liée à la procédure correspondante.

ISO 12100 §6.4.4 · EN ISO 13849-1 §4.5.4
Étape 6
Plan de formation

Exigences de formation par profil (opérateur, technicien, électricien, superviseur, visiteur) : sujet, type initiale/périodique/certification, durée, fréquence de recyclage. La formation LOTO est obligatoire pour tous les intervenants.

ISO 12100 §6.4.4 · Code du travail
Étape 7
Notice d'instructions §7

Document obligatoire pour tout équipement CE. Sections : transport, installation, mise en service, utilisation, maintenance, données acoustiques/vibratoires, émissions, ancrage, déclaration CE. Aide à la rédaction IA section par section, export Word.

Directive 2006/42/CE Annexe I §1.7.4
🔍
Check final — matrice de couverture

Le tableau de bord Exploitation affiche, pour chaque phénomène résiduel, sa couverture par module : LOTO ✓/✗, SOP ✓/✗, EPI ✓/✗, Maintenance ✓/✗. Tout phénomène high ou critical non couvert est un gap documentaire pour l'audit CE. Export ZIP (LOTO + SOPs + signalétique + formation + notice §7) en un clic.

En support des 4 modules

Rapports & Traçabilité

Toutes les analyses convergent dans des rapports professionnels, versionnés et auditables. Aucune ressaisie — les données de l'analyse alimentent directement les documents de sortie.

Rapport Safety PDF
Rapport d'évaluation des risques personnel (ISO 12100) avec cascade complète §6.2→6.3→6.4, cotation S×P, risque résiduel. Structuré pour la notice technique CE.
Rapport Asset PDF
Rapport registre Asset (intégrité machine, cotation AS1–AS4). Distinct du rapport Safety — deux audiences, deux documents.
Rapport HAZOP / LOPA
Feuilles de travail HAZOP complètes, synthèse des scénarios LOPA, fréquences résiduelles et justification des IPL retenus.
Fiches SRP/CS — PL atteint
Documentation EN ISO 13849-1 par chaîne fonctionnelle : paramètres d'entrée (Cat, MTTFd, DC, CCF), résultat PL atteint vs PLr, conclusion de conformité.
Versionnage & historique
Chaque révision est archivée (snapshot JSONB). Comparez les versions, tracez l'évolution du risque résiduel dans le temps — audit réglementaire facilité.
Pour qui, à quel prix

Une formule pour chaque réalité de terrain

Vous payez pour les personnes qui construisent l'analyse. Le partage avec vos clients et votre hiérarchie est toujours gratuit.

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Votre valeur ajoutée, c'est votre expertise — pas les heures passées à reformater un Excel hérité d'une ancienne mission, client après client.

  • Accès complet à tous les modules — ISO 12100, PL, HAZOP, Exploitation.
  • Vous travaillez en solo, en autonomie complète — portefeuille multi-clients, projets illimités.
  • Livrable professionnel clé en main — rapport structuré, traçable et juridiquement solide.
49 € / mois

1 siège éditeur, projets illimités

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Bureau d'études, constructeur machine, équipe R&D interne

Vos ingénieurs mécaniques, électriques et automaticiens collaborent enfin sur la même étude, en temps réel, au lieu de chacun son fichier et ses versions qui s'écrasent.

  • Accès complet à tous les modules — ISO 12100, PL, HAZOP, Exploitation, toutes les disciplines, en temps réel.
  • Traçabilité totale — chaque décision est archivée et auditable par l'autorité compétente.
  • Viewers illimités et gratuits — direction, QHSE, client final en lecture seule.
99 € / mois

3 sièges éditeurs inclus, puis 19 €/siège supplémentaire

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Le partage en lecture seule

Un client veut suivre l'avancement de son étude. Votre direction veut voir le risque résiduel avant de valider un budget. Un organisme agréé veut auditer sans rien pouvoir modifier. Sur CE RiskHub, invitez des personnes en accès vision seule — elles voient le projet, la matrice de risque, les rapports, en temps réel, sans jamais pouvoir éditer une donnée.

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CE RiskHub est en développement actif. Les premiers utilisateurs ont accès à la plateforme en avant-première et contribuent directement à orienter la roadmap selon leurs besoins réels de terrain.

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  • Mener au moins une étude réelle sur la plateforme — pas un test à vide, un vrai projet terrain.
  • Partager votre expérience honnête — un court questionnaire et un échange visio de 30 min avec l'équipe.
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Pas de pression. Si CE RiskHub ne correspond pas à vos besoins, vous repartez avec vos données et sans regret.

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Rejoindre l'aventure

Répondons-nous sous 48h. Accès early adopter sur invitation.

Normes non incluses. CE RiskHub est un outil de structuration et de gestion de l'analyse de risque — il ne fournit pas les textes normatifs. Chaque utilisateur est responsable de l'acquisition des normes applicables (ISO 12100, EN ISO 13849-1, IEC 62061, IEC 61882, IEC 61511, EN ISO 14118, ISO 7010, normes de type C…) auprès des organismes de normalisation compétents (AFNOR, ISO, CEN, DIN…). L'outil aide à identifier les normes potentiellement pertinentes ; leur applicabilité effective relève du jugement de l'expert.